肝素类原料药生产企业的日子有些难过。面对卖不完的原料药库存、持续走低的肝素价格，海普瑞、健友股份、千红制药、常山药业等龙头企业近日纷纷直言“市场面临终端去库存的严峻挑战”。
另外，目前在肝素市场上，跨国企业仍占优势，国内龙头企业该如何绝地求生?
面对卖不完的原料药库存、持续走低的肝素价格，海普瑞、健友股份、千红制药、常山药业等龙头企业近日纷纷直言“市场面临终端去库存的严峻挑战”。(图片由摄图网提供)
肝素原料库存高企
平安证券近日的一份研报称，肝素价格快速回落，与2018年的肝素价格水平已持平，处于第二轮肝素周期终点区间。中国商报记者整理相关上市企业财报发现，肝素类原料药生产企业的现金流已“亮红灯”。截至2023年第三季度末，海普瑞、常山药业“入不敷出”，经营活动产生的现金流量净额均为负数。
健友股份在近日发布的2023年业绩预告中称，公司预计2023年净利润亏损1亿至2亿元。另外，公司也为2023年度拟计提的存货跌价准备10亿到12亿元。
肝素是抗凝抗血栓的常见药物之一，临床用于静脉栓塞和心血管手术等，也是血液透析治疗中唯一有效的特效药物。在上游，肝素原料药企业从猪小肠中提取出肝素粗品，将其作为肝素原料药。下游药企将原料药生产出符合临床药物标准的肝素制剂以及低分子肝素制剂。
值得关注的是，目前我国多数上市药企做的是“上游生意”，赛诺菲、爱施健等跨国药企则在利润更高的下游产品市场中占据主导地位。
当前，生猪供给过剩也成为肝素原料药库存增加的直接原因。有药企内部知情人士向记者坦言，上游生猪出栏量不断增加，肝素粗品的供给量相对过剩。2023年以来，肝素市场持续面临终端去库存的挑战。
肝素原料药龙头海普瑞同样表示，肝素市场面临终端去库存的严峻挑战。中国肝素原料药的出口数据同比跌幅远超行业预期，公司的原料药业务受到较大影响。
“肝素原料的价格下降会对肝素制剂的价格有一定影响，但价格不会一直下降，市场会自动调节。”上述知情人士分析，“全球最大的肝素原料药供应方来自中国，国内企业研发肝素制剂具有天然的成本优势，相关企业现在应积极向下游探索，手握更多获批品种。”
“国产替代”成为企业动力
2023年，肝素类药品首次被纳入第八批药品集中采购，“国产替代”成为国内企业研发下游产品——肝素制剂的动力。
在2023年召开的透明质酸产业大会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所数据中心谭敏向记者解释，肝素类制剂通用名比较多，包括肝素钠(钙)、低分子肝素钠(钙)、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠等，这类制剂国产有效批文已经达158个，进口批文数量为33个。
在第八批药品集中采购中，赛诺菲、爱施健均参与集采竞标，双双出局，业内“国产替代”的热情再度被推高。中康CHIS数据显示，在依诺肝素钠上，赛诺菲占据国内等级医院市场销售额的52.6%，国内药企天道医药、健友股份位居第二、第三，分别占据11.4%、10.7%的销售额;在那屈肝素钙上，爱施健占据国内等级医院销售额的19%，国内药企东诚药业、健友股份的销售额占比分别为19%、6%。
根据财报，与海普瑞、常山药业相比，健友股份的肝素原材料业务已降到最低。健友股份相关负责人对记者表示，公司主营业务收入重心自肝素原料药逐步向制剂产品转移。其中，公司标准肝素原料药收入占比自2019年的61.7%降低至2022年的29.89%，同期制剂产品收入占比自30.85%提升至66.21%。公司毛利率相对较高的制剂产品的收入占比不断提升，成为公司的主要业绩增长点。
“公司现金流充裕，正在积极适应市场变化，进一步优化产品组合，加大研发。未来5—10年是生物仿制药国际化的黄金时期，也是公司未来增长的最重要方向。”健友股份相关负责人说。
企业“出海”求新机遇
目前，我国是全球第一大生猪饲养国，也是全球最大的肝素原料药出口国。肝素原料药出口是我国一些企业的主要收入来源。值得关注的是，越来越多企业出口的对象从肝素原料药变为肝素制剂。
健友股份已做好扎根海外市场的准备。其相关负责人表示，公司目前在美国市场已经拥有超过50个产品的管线，销售渠道覆盖95%的医院、90%的肿瘤诊所。同时，公司在巴西、德国、法国等市场已耕耘数年，也在推进多个国家市场的产品注册与销售拓展工作，包括南美洲、中北美洲、中亚、西亚、北非等区域市场。
常山药业也盯上了制剂方面的生意，其表示已研发出了具有国际水准的低分子量肝素制剂，每支价格比进口产品低2/3。
“中国药企想摆脱‘内卷’，抢占国际医药市场是必然选择。未来公司将作为对接海外规范市场的平台，致力于将更多的中国产品带向国际规范性市场，助力中国医药行业结构化升级，进一步提升中国药品在全球的话语权。”健友股份相关负责人进一步表示。
